被誉为肿瘤治疗“生物制导核弹”的关键医用阿尔法同位素，有望告别完全依赖进口、价格高昂的历史。

3月28日，中国科学院高能物理研究所散裂中子源科学中心与中国同辐原子高科股份有限公司在广东东莞签署医用同位素合作协议，标志着我国在锕-225、镭-223、铅-212/铋-212三种关键医用阿尔法同位素的批量化生产上取得关键性突破，打破该类核心原料的进口垄断，加速国产靶向抗癌核药上市，将让更多患者能用上、用得起这种高效疗法。

当前，传统化疗的痛点在于，在消灭癌细胞的同时，往往也给患者身体带来显著的副作用。

“阿尔法同位素凭借‘高能短程’的独特优势，能精准杀伤癌细胞且对周围健康组织损伤极小，被誉为肿瘤治疗的‘生物制导核弹’，对中晚期肿瘤靶向治疗具有重要临床价值。”散裂中子源科学中心主任、阿尔法同位素产业化项目负责人王生介绍。

准度更高，副作用更小。也因此，阿尔法同位素疗法成为国际公认的下一代靶向放疗方向，尤其为晚期、难治性癌症患者提供了新的希望。

目前，镭-223已获批用于骨转移性去势抵抗性前列腺癌的临床治疗，锕-225、铅-212/铋-212在中晚期前列腺癌、神经内分泌瘤等的靶向治疗研究也展示了显著疗效。

长期以来，关键医用同位素的量产受限于“器靶研发”“高效分离”等全球性技术难题，我国长期完全依赖进口，货源不稳、成本高昂。

“我国每年新增肿瘤患者死亡率超50%，对这类高效低毒的新疗法需求迫切。”王生表示。

强强联手从技术突破迈向临床可及打破长期依赖进口，转机来自于位于广东东莞松山湖科学城的“国之重器”中国散裂中子源。

中国散裂中子源项目研发团队利用装置的高能质子束流辐照特殊靶材，结合自主开发的纯化工艺，于2025年7月在国内首次单批次同时提取出锕-225、镭-223、铅-212/铋-212三种高纯度医用阿尔法同位素，放射性核纯度达99%以上，质量与国外进口产品一致。

apep2同位素制备设备

分离制控是医用同位素的核心技术

从实验室首次提取出高纯度医用阿尔法同位素，到真正成为患者可及的“生物制导核弹”，中间仍需突破难关——产能提升，以及同位素转化为符合临床标准的靶向药物。

居里是放射性活度单位，1居里是1000毫居里。一毫居里的锕-225大约能满足一位病人的5个疗程的治疗量。

据悉，经过进一步工艺优化，近期中国散裂中子源具备年产居里级铅-212/铋-212的批量供应能力。

为满足临床规模化应用需求，散裂中子源科学中心正推进300MeV、100kW专用阿尔法同位素生产线建设，建成后将实现百居里级年产能力，可满足近百万剂人次核药的原料供应。

随着本次双方签约，合作双方发挥各自优势，散裂中子源科学中心聚焦阿尔法同位素的研发、生产工艺优化及量产落地，持续提升同位素纯度与产能。

中国同辐原子高科股份有限公司则负责供应链建设和市场推广，推动同位素产品向临床药物转化。通过构建市场导向的研发转化机制，双方将培育高水平人才梯队，共同攻克阿尔法同位素标记药物研发、产业化中的关键技术难题。

“这不仅意味着关键医用同位素的自主可控，更将带动从核心原料、药物研发到临床服务的全产业链升级。”王生强调，“曾经‘稀缺昂贵’尖端疗法，将变得用得上、用得起，为健康中国建设注入实实在在的科技力量。”

文、图丨记者 余晓玲 通讯员 莞萱